‏‏‏‏موقع اخباري يُقدم لك الخبر لحظة بلحظة يعمل على مدار الـ24 ساعة، بغرض تقديم خدمة صحفية محترفة عبر شبكة الانترنت

ستطلب شركة Pfizer الموافقة على إعطاء لقاح Covid للأطفال

0 2


تتوقع شركة فايزر التقدم إلى إدارة الغذاء والدواء في سبتمبر للحصول على إذن طارئ لإعطاء لقاح فيروس كورونا للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و 11 عامًا ، حسبما قالت الشركة لمحللي وول ستريت والصحفيين يوم الثلاثاء خلال مكالمة الأرباح الفصلية.

وقالت الشركة إنها تخطط أيضًا لتقديم طلب هذا الشهر للحصول على الموافقة الكاملة للقاح للاستخدام في الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و 85 عامًا. وقالت إنها تتوقع الحصول على بيانات التجارب السريرية حول سلامة لقاحها لدى النساء الحوامل بحلول أوائل أغسطس.

يتم إعطاء لقاح Pfizer-BioNTech للبالغين بموجب تصريح استخدام طارئ تلقته الشركات في ديسمبر. الحصول على الموافقة الكاملة من إدارة الغذاء والدواء من شأنه ، من بين أمور أخرى ، السماح للشركات بتسويق اللقاح مباشرة للمستهلكين. من المتوقع أن تستغرق عملية الموافقة شهورًا.

قالت ساسكيا بوبيسكو ، عالمة أوبئة الأمراض المعدية في جامعة جورج ميسون ، في رسالة بالبريد الإلكتروني: “الموافقة الكاملة هي مؤشر مرحب به لاستمرار سلامة وفعالية لقاح فايزر”. وقالت إنه يمكن أيضًا “بناء مزيد من الثقة في أهمية التطعيم”.

كان لقاح الفيروس التاجي Pfizer-BioNTech أول من حصل على تصريح طارئ في الولايات المتحدة. من المفترض أن تكون تصاريح الطوارئ مؤقتة ، ويمكن إلغاؤها عند انتهاء حالة الطوارئ الصحية العامة.

ستسمح الموافقة الكاملة للقاح بالبقاء في السوق مع تلاشي الوباء. قد يسهل أيضًا على الشركات والهيئات الحكومية والمدارس والكيانات الأخرى طلب التطعيم. أعلنت أنظمة المدارس في جامعة كاليفورنيا وجامعة ولاية كاليفورنيا ، على سبيل المثال ، أنه بمجرد تلقي لقاحات فيروس كورونا موافقة كاملة من إدارة الغذاء والدواء ، فإنها ستطلب تلقيح الطلاب وأعضاء هيئة التدريس والموظفين. قال الجيش الأمريكي ، الذي شهد رفض العديد من القوات لقاحات فيروس كورونا ، إنه لن يجعلها إلزامية طالما لديها إذن طارئ فقط.

من المتوقع أن تصدر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ترخيصًا لاستخدام الطوارئ في وقت مبكر من الأسبوع المقبل ، مما يسمح باستخدام اللقاح في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا.

قالت جين بساكي ، السكرتيرة الصحفية للبيت الأبيض ، في مؤتمر صحفي يوم الثلاثاء إنها لا ترغب في المضي قدمًا في عملية ترخيص إدارة الغذاء والدواء ، ولكن إذا تمت الموافقة على لقاح ، فإن الإدارة تستعد “لجعل ذلك في متناول الجميع مجموعات سكانية إضافية أصغر سناً “.

قال الدكتور بوبيسكو إن إمكانية فتح استخدام اللقاح للأطفال في الولايات المتحدة كانت مثيرة ومحبطة في نفس الوقت. وقالت: “لدينا عمال أساسيون في جميع أنحاء العالم غير قادرين على الحصول على اللقاحات ، والدول التي قد لا تتمكن من الوصول إليها لمدة عام أو أكثر ، لذلك يجب توسيع هذه المحادثة لتشمل الوصول العالمي”.

حتى يوم الثلاثاء ، تم إعطاء أكثر من 131 مليون جرعة من لقاح Pfizer-BioNTech في الولايات المتحدة ، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. إنهم يشكلون أكثر بقليل من نصف جميع الجرعات التي يتم تناولها في البلاد حتى الآن.

قال الرئيس التنفيذي لشركة فايزر ، الدكتور ألبرت بورلا ، إن الشركة اتصلت بإدارة الغذاء والدواء يوم الجمعة ببيانات جديدة تأمل أن تقنع الوكالة بالسماح بالاحتفاظ بلقاحها في درجات حرارة الثلاجة ، بدلاً من التجميد ، لمدة تصل إلى أربعة أسابيع. حاليًا ، الحد الأقصى هو خمسة أيام. وقال إن الشركة تعمل على نسخة محدثة من اللقاح يمكن الاحتفاظ بها في الثلاجات لمدة تصل إلى 10 أسابيع ، وتأمل في الحصول على بيانات داعمة لذلك في أغسطس.

ريبيكا روبينز ساهم في إعداد التقارير.


__ATA.cmd.push(function() { __ATA.initDynamicSlot({ id: 'atatags-1287200341-609c4ac709175', location: 120, formFactor: '001', label: { text: 'الإعلانات', }, creative: { reportAd: { text: 'الإبلاغ عن هذا الاعلان', }, privacySettings: { text: 'إعدادات الخصوصية', } } }); });

اترك رد

close