‏‏‏‏موقع اخباري يُقدم لك الخبر لحظة بلحظة يعمل على مدار الـ24 ساعة، بغرض تقديم خدمة صحفية محترفة عبر شبكة الانترنت

حذر مسؤول رفيع المستوى من أنه يجب “ مراقبة مصنع لقاح كوفيد عن كثب ”

0 0


السيد دي نوتاريستيفاني ، الرئيس التنفيذي السابق في شركتين كبيرتين للأدوية ، أشار إلى مشاكل الموظفين “الكبيرة” ، حيث كتب أن خطط زيادة الموظفين بدت “غير كافية لتمكين الشركة من التصنيع بالمعدل المطلوب”.

وأشار أيضًا إلى أن عمليات التدقيق التي أجرتها إدارة الغذاء والدواء والشركات الفردية التي عينت شركة Emergent “أبرزت الحاجة إلى تدريب مكثف للموظفين ، وتعزيز وظيفة الجودة”.

ومع ذلك ، كتب ، “تتمتع المنظمة بالخبرة / الكفاءة اللازمة” لتوسيع نطاق التصنيع. كتب أن “الإدارة على دراية وتبدو واثقة من نفسها” ، وبوجود إشراف حكومي كافٍ ، “يمكن التخفيف من المخاطر”.

في وقت الزيارة ، خططت Emergent أيضًا لصنع لقاح ثالث لـ Covid-19 ، طورته شركة Novavax ، لكن هذه الشركة دخلت منذ ذلك الحين في شراكة مع مصنع آخر في صفقة مدعومة من الحكومة. كتب السيد دي نوتاريستيفاني: “إن تفريغ برنامج Novavax إلى منشأة مختلفة سيساعد أيضًا في تقليل الحمل على Emergent Bayview”.

شركة Emergent هي مقاول فيدرالي قديم في مجال الدفاع البيولوجي. ذكرت صحيفة The Times الشهر الماضي أن مبيعات لقاحات الجمرة الخبيثة لديها تمثل ما يقرب من نصف الميزانية السنوية للمخزون الوطني الاستراتيجي البالغة نصف مليار دولار خلال معظم العقد الماضي. ترك ذلك الحكومة مع القليل من المال مقابل العناصر اللازمة في حالة الوباء ، وفي العام الماضي ، أصبح نقص المخزون في الإمدادات الطبية الأساسية رمزًا لاستجابة الحكومة الفاشلة لفيروس كورونا.

على الرغم من أن العقد الفيدرالي الأصلي لمصنع بالتيمور يتطلب من Emergent إثبات التصنيع على نطاق واسع للقاح الأنفلونزا الوبائية – التي تصورها مسؤولو الصحة على أنها اختبار ضغط لقدراتها – إلا أن Emergent لم تفعل ذلك بعد ، حسبما ذكرت صحيفة The Times يوم الاثنين. خاطرت الشركة بالتخلف عن سداد الصفقة الأصلية ، التي حددت موعدًا نهائيًا في يونيو 2020. كما أبرمت الشركة اتفاقيات منفصلة مع شركتي لقاح تبلغ قيمتها أكثر من 875 مليون دولار.

في محاولة لحل مشاكل المصنع ، قام المسؤولون الفيدراليون بتبسيط مهمة Emergent ، وقصروها على إنتاج لقاح Johnson & Johnson فقط وإجبار AstraZeneca على نقل خطوط الإنتاج الخاصة بها إلى مكان آخر. تؤكد شركة Johnson & Johnson الآن سيطرة مباشرة على التصنيع ، على الرغم من أن القوة العاملة في المصنع في جنوب شرق بالتيمور لا تزال قائمة في Emergent.


اترك رد

close