‏‏‏‏موقع اخباري يُقدم لك الخبر لحظة بلحظة يعمل على مدار الـ24 ساعة، بغرض تقديم خدمة صحفية محترفة عبر شبكة الانترنت

الولايات المتحدة تنقر على شركة جونسون آند جونسون لتشغيل مصنع لقاح متعثر

0 2


قال مسؤولو صحة اتحاديون كبار إن إدارة بايدن كلفت شركة جونسون آند جونسون يوم السبت بمسؤولية مصنع بالتيمور المتعثر الذي تسبب في تدمير 15 مليون جرعة من لقاح فيروس كورونا جونسون آند جونسون وتحركت لمنع المصنع من صنع لقاح آخر من قبل شركة أسترازينيكا.

جاءت الخطوة غير العادية من قبل وزارة الصحة والخدمات الإنسانية بعد أيام فقط من علم المسؤولين أن Emergent BioSolutions ، الشركة المصنعة بموجب العقود التي تصنع لقاحا Johnson & Johnson و AstraZeneca ، قامت بخلط المكونات من الاثنين ، مما دفع المنظمين إلى تأجيل الترخيص لخطوط إنتاج المصنع.

من خلال نقل لقاح AstraZeneca ، قال اثنان من كبار مسؤولي الصحة الفيدراليين ، يمكن تخصيص المصنع فقط للقاح جرعة واحدة من Johnson & Johnson وتجنب الحوادث المستقبلية.

قال المسؤولون إن وزارة الصحة والخدمات الإنسانية وجهت شركة جونسون آند جونسون لتعيين فريق قيادة جديد للإشراف على جميع جوانب الإنتاج والتصنيع في مصنع Emergent Baltimore. وقالت الشركة في بيان إنها “تتحمل المسؤولية الكاملة” عن اللقاح المصنوع في مصنع Emergent.

مع قيام الرئيس بايدن بدفع قوي للحصول على جرعات كافية لتغطية كل شخص بالغ بحلول نهاية مايو ، يشعر المسؤولون الفيدراليون بالقلق من أن هذا الاختلاط سيؤدي إلى تآكل ثقة الجمهور في لقاحات Covid-19. أثار لقاح AstraZeneca على وجه الخصوص مخاوف تتعلق بالسلامة ؛ علقت ألمانيا وفرنسا ودول أوروبية أخرى استخدامه لفترة وجيزة بعد تقارير عن حدوث جلطات دموية نادرة في بعض متلقي اللقاح.

مزيج المكونات ، وخطوة يوم السبت من قبل الإدارة ، هو انتكاسة كبيرة وكارثة العلاقات العامة لشركة Emergent ، وهي شركة تكنولوجيا حيوية مقرها في ولاية ماريلاند قامت ببناء أعمال مربحة من خلال التعاون مع الحكومة الفيدرالية ، في المقام الأول عن طريق بيع الجمرة الخبيثة. لقاحات المخزون الوطني الاستراتيجي.

ورفض متحدث باسم Emergent التعليق ، باستثناء القول إن الشركة ستواصل صنع جرعات AstraZeneca حتى تتلقى تعديل العقد من الحكومة الفيدرالية.

على عكس شركة Johnson & Johnson ، لا تمتلك AstraZeneca حتى الآن تصريحًا طارئًا من إدارة الغذاء والدواء للحصول على لقاحها. مع وجود ثلاثة لقاحات مصرح بها فيدراليًا (النوعان الآخران من شركة Pfizer-BioNTech و Moderna) ، ليس من الواضح ما إذا كان لقاح AstraZeneca ، الذي كان له تاريخ مضطرب مع المنظمين ، يمكن إزالته في الوقت المناسب لتلبية احتياجات الولايات المتحدة.

ومع ذلك ، قال أحد المسؤولين الفيدراليين إن وزارة الصحة والخدمات الإنسانية تناقش العمل مع AstraZeneca لتكييف لقاحها لمكافحة متغيرات فيروس كورونا الجديدة. وقالت شركة AstraZeneca في بيان إنها ستعمل مع إدارة بايدن لإيجاد موقع جديد لتصنيع لقاحها.

حتى الآن ، لم يتم الإفراج عن أي من جرعات Johnson & Johnson التي صنعتها Emergent من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للتوزيع. قال المسؤولون إن الأمر قد يستغرق أسابيع لفرز ما إذا كانت دفعات أخرى من اللقاح ملوثة أم لا ، ولمفتشي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتحديد ما إذا كان يمكن تخليص المصنع الناشئ من الإفراج عن أي جرعات قام بها.

وقالت مفوضة إدارة الغذاء والدواء بالإنابة ، الدكتورة جانيت وودكوك ، في بيان يوم السبت إن الوكالة “تتحمل مسؤوليتها للمساعدة في ضمان جودة تصنيع اللقاحات والمنتجات الطبية الأخرى لاستخدامها أثناء هذا الوباء على محمل الجد”.

لكنها أوضحت أن المسؤولية النهائية ستقع على عاتق شركة Johnson & Johnson ، قائلة: “من المهم الإشارة إلى أنه حتى عندما تستخدم الشركات مؤسسات تصنيع تعاقدية ، فإن مسؤولية الشركة التي تحمل ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ هي في النهاية مسؤولية ضمان ذلك تم استيفاء معايير الجودة الخاصة بإدارة الغذاء والدواء “.

في ترتيب آخر توسطت فيه إدارة بايدن الشهر الماضي ، تعمل شركة جونسون آند جونسون الآن مع شركة ميرك ، إحدى أكبر مصنعي اللقاحات في العالم. وقال مسؤولون إن شركة ميرك ستساعد في إدارة مصنع بالتيمور.

مصنع Emergent في بالتيمور هو واحد من اثنين تم تحديدهما فيدراليًا كـ “مراكز للابتكار في التطوير والتصنيع المتقدم” وتم بناؤهما بدعم من دافعي الضرائب. في يونيو الماضي ، دفعت الحكومة لشركة Emergent مبلغ 628 مليون دولار لحجز مساحة هناك كجزء من عملية Warp Speed ​​، وهي مبادرة المسار السريع لإدارة ترامب لتطوير لقاحات ضد فيروس كورونا.

تعاقد كل من Johnson & Johnson و AstraZeneca مع Emergent لاستخدام المساحة. يُطلق على كلا اللقاحين اسم لقاحات النواقل الفيروسية الحية ، مما يعني أنهما يستخدمان نسخة معدلة وغير ضارة من فيروس مختلف كناقل أو ناقل لإيصال التعليمات إلى جهاز المناعة في الجسم. يتم إعطاء لقاح Johnson & Johnson بجرعة واحدة ، AstraZeneca على جرعتين.

قال خبراء في تصنيع اللقاحات إنه في الماضي ، كان لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قاعدة لمنع مثل هذه الحوادث المؤسفة من خلال عدم السماح للنباتات بإنتاج لقاحين حيويين من ناقلات الفيروس ، بسبب احتمال حدوث اختلاط والتلوث.

في الشهر الماضي ، ألغى السيد بايدن زيارة إلى مصنع Emergent في بالتيمور ، وأعلنت المتحدثة باسمه أن الإدارة ستجري تدقيقًا للمخزون الوطني الاستراتيجي ، وهو الاحتياطي الطبي للطوارئ في البلاد. جاء كلا الإجراءين بعد تحقيق أجرته صحيفة نيويورك تايمز حول كيفية حصول الشركة على نفوذ كبير على المستودع.


اترك رد

close